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叁陸零精密是國內專業的五金零件加工源頭供應商和代加工廠家，公司嚴格執行ISO 13485醫療器械質量管理體系要求，是國內很少擁有醫療級加工資質的專業制造商，為客戶提供專業化定制五金零件加工服務。五金零件加工對生物相容性、無菌性、可追溯性的要求非常高，公司始終把產品安全合規放在第一位，為手術器械、設備核心零部件提供高標準的定制加工服務，支持復雜、疑難零件定制，1件起做。最高加工精度公差可達到±0.001mm，最優粗糙度Ra0.05um，平面度0.001mm，平行度0.002mm，垂直度0.002mm，圓度0.001mm，同軸度0.003mm。滿足客戶高標準零件需求。

五金零件加工可控精度如下:

醫療級材料與認證:

叁陸零精密加工廠對于五金零件加工服務有著極高的標準，只選擇醫療認證材料。公司不銹鋼使用的是316L醫用級不銹鋼，鈦合金使用的是Ti6Al4V ELI植入級鈦合金，PEEK材料滿足ISO 10993生物相容性標準。電解拋光可以得到Ra0.2μm以下的表面粗糙度值，減小微生物附著的風險。

潔凈車間環境:

叁陸零精密是五金零件加工的專業制造商，公司有ISO8級（Class100，000）的潔凈車間。高效HEPA濾器的粒徑為(大于等于0.5微米) 粒子數≤352萬個/立方米。工作人員著無塵服，工件用真空密封包裝。定期給加工設備消毒，用醫用級的冷卻液防止交叉感染。工廠環境溫度為21±2℃，相對濕度小于45±5%RH來保證加工質量。

精度與檢測保障:

叁陸零精密公司的醫用器械對尺寸精度、表面質量要求高，加工精度在IT1到IT5級之間，形位公差在0.005mm以內，表面粗糙度Ra在0.1到0.4μm之間。加工廠有蔡司三坐標測量儀（精度0.001mm）、粗糙度輪廓儀、光學顯微鏡等檢測設備。用IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）、PQ（性能確認）三個階段來檢驗設備是否符合醫療標準。公司已為骨科植入物、心血管支架、手術器械等提供專業定制五金零件加工服務。

五金零件加工設備技術參數：